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國(guó)內(nèi)二三類醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

來源：醫(yī)療器械注冊(cè)代辦發(fā)布日期：2024-03-08 閱讀量：次

國(guó)內(nèi)二三類醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)(圖1)

以下為思途整理的國(guó)家局和各省注冊(cè)費(fèi)用匯總表：

國(guó)產(chǎn)三類和進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

產(chǎn)品	首次注冊(cè)費(fèi)	變更注冊(cè)費(fèi)	延續(xù)注冊(cè)費(fèi) （五年一次）	臨床試驗(yàn)申請(qǐng)費(fèi) （高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械）
國(guó)產(chǎn)Ⅲ類	153600	50400	40800	43200
進(jìn)口Ⅱ類	210900	42000	40800	--
進(jìn)口Ⅲ類	308800	50400	40800	43200

各省二類醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
（實(shí)時(shí)更新）

主管部門			管理類別	首次注冊(cè)	注冊(cè)變更（許可事項(xiàng)變更）	延續(xù)注冊(cè) （五年一次）	實(shí)施日期
各省藥監(jiān) 局	1	福建省	Ⅱ	5.77	2.42	2.39	2018/9/11
	2	江西省	Ⅱ	5.467	2.289	2.268	2020/2/6
	3	上海市	Ⅱ	6.573	2.751	2.73	2018/5/9
	4	海南省	Ⅱ	5.81	2.408	2.387	2020/5/27
	5	山東省	Ⅱ	5.754	2.408	2.387	2020/08/21
	6	安徽省	Ⅱ	5.005	2.093	2.079	2019/10/22
	7	浙江省	Ⅱ	6.573	2.2008	2.184	2020/7/1至2020/12/31
	8	山西省	Ⅱ	4.2315	1.6275	1.6275	2020/4/16
	9	云南省	Ⅱ	4.28	1.75	1.75	2018/3/16
	10	河北省	Ⅱ	7.23	3.03	3	2016/10/1
	11	江蘇省	Ⅱ	5.915	2.471	2.457	2019/2/13
	12	寧夏	Ⅱ	1.5	0.65	0.65	2019/12/18
	13	黑龍江	Ⅱ	5.76	2.416	2.4	2017/8/1
	14	廣東省	Ⅱ	5.726	2.394	2.38	2019/2/25
	15	湖南省	Ⅱ	5.04	2.114	2.1	2019/4/11
	16	四川省	Ⅱ	3.95	1.65	1.65	2019/11/27
	17	貴州省	Ⅱ	4.29	1.76	1.76	2017/10/17
	18	廣西	Ⅱ	7.57	3.16	3.14	2017/12/29
	19	遼寧省	Ⅱ	5	2.1	2.1	2020/6/12
	20	吉林省	Ⅱ	0	0	0	2020/2/8
	21	湖北省	Ⅱ	0	0	0
	22	河南省	Ⅱ	0	0	0
	23	重慶市	Ⅱ	0	0	0	2019/5/15
	24	甘肅省	Ⅱ	0	0	0
	25	新疆	Ⅱ	0	0	0
	26	內(nèi)蒙古	Ⅱ	0	0	0	2019/9/17
	27	北京市	Ⅱ	0	0	0	2019/4/25
	28	天津市	Ⅱ	0	0	0	2019/1/4
	29	陜西省	Ⅱ	0	0	0	2020/1/10

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