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優(yōu)化篩選流程,提高受試者入組效率的方式有哪些?

來源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2024-09-17 閱讀量:次

引言:在臨床試驗(yàn)中,篩選流程的優(yōu)化至關(guān)重要。一個(gè)高效、合理的篩選流程不僅能夠加快受試者的入組速度,縮短患者等待時(shí)間,還能提高患者的滿意度,減少因長(zhǎng)時(shí)間等待和頻繁溝通帶來的焦慮情緒。然而,在實(shí)際操作中,篩選過程往往因?yàn)榱鞒贪才挪缓侠矶兊萌唛L(zhǎng)復(fù)雜,導(dǎo)致患者不耐煩甚至放棄入組。因此,優(yōu)化篩選流程成為了提高臨床試驗(yàn)效率的關(guān)鍵。以下是幾種提高受試者入組效率的方法。

優(yōu)化篩選流程,提高受試者入組效率的方式有哪些?(圖1)

優(yōu)化篩選流程,提高入組效率的方式

你知道嗎,篩選期既長(zhǎng)又復(fù)雜,安排上稍有不合理,不僅拉長(zhǎng)患者等待期,也極易引起患者的不耐煩、焦灼、加上無(wú)休止的催,這是個(gè)問題。

1、在受試者未簽署知情同意書前,提前一步收集患者的信息,盡可能的完整、準(zhǔn)確,包括但不限于本外院病歷資料、病理報(bào)告、影像資料、實(shí)驗(yàn)室資料、近期的合并用藥等等。這一步驟主要是為了初步確認(rèn)患者是否符合入排,減少篩敗率。

2、需要提前準(zhǔn)備好知情資料、確認(rèn)知情地點(diǎn)以及知情研究者,在簽署知情同意書后,立即馬上收集受試者的身份證正反面復(fù)印件、銀行卡復(fù)印件(背面寫上開戶行、開戶人姓名、銀行卡號(hào))。

3、最好將收集好的資料立即去做,避免后期受試者篩敗/撤回知情/退出研究,收集難度加大。

4、利用時(shí)間差,盡量不超過一周內(nèi)將所有檢查安排,這樣在影像出具時(shí),查血也出來了,報(bào)告一評(píng),立馬整理發(fā)入組審核。

5、所有報(bào)告出具且評(píng)估后,接下來就是發(fā)入組審核,分為兩種:一種是標(biāo)準(zhǔn)化的審核流程,另一種需要醫(yī)學(xué)判斷。此時(shí)應(yīng)統(tǒng)一整理好由研究者統(tǒng)一處理或者讓研究者和申辦方來直接對(duì)接(減少反復(fù)傳話、溝通效率不佳,造成研究者和臨床協(xié)調(diào)員不好的合作體驗(yàn))。

總結(jié)

通過提前收集患者信息、確保流程準(zhǔn)備充分、合理安排檢查時(shí)間和簡(jiǎn)化入組審核流程等方式,可以顯著提高臨床試驗(yàn)中受試者的入組效率。這些方法不僅能縮短患者的等待時(shí)間,減少篩選失敗率,還能提升患者的滿意度,進(jìn)而促進(jìn)臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。優(yōu)化篩選流程是一項(xiàng)系統(tǒng)工程,需要各方面的緊密配合與協(xié)作。只有在各個(gè)環(huán)節(jié)都做到精細(xì)化管理,才能真正實(shí)現(xiàn)篩選流程的高效運(yùn)轉(zhuǎn),為臨床研究的推進(jìn)提供堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

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