可降解高分子材料在醫(yī)療器械中的應(yīng)用
生物材料在疾病治療和醫(yī)療保健中發(fā)揮了重要的作用,按材料性質(zhì),生物材料可分為惰性材料與可降解性材料兩種,目前生物材料的發(fā)展呈現(xiàn)出由惰性向可降解性(水解和酶降解)轉(zhuǎn)變的趨
注冊(cè)備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請(qǐng)創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2024-10-09 閱讀量:次
中新網(wǎng)北京10月5日電 (記者 孫自法)記者從中國科學(xué)院近代物理研究所(近代物理所)獲悉,在多方支持和努力下,脫胎于大科學(xué)裝置蘭州重離子加速器研究成果、面向人民生命健康的醫(yī)用重離子加速器,近5年來應(yīng)用推廣取得重要進(jìn)展。目前,已有武威、蘭州、莆田、武漢4套裝置獲批注冊(cè),杭州、長春、南京、濟(jì)南4套裝置正在積極建設(shè)中。
中國科學(xué)院近代物理所介紹,該所長期開展基于先進(jìn)加速器的高效精準(zhǔn)放療相關(guān)基礎(chǔ)研究及技術(shù)研發(fā),其與蘭州泰基離子技術(shù)有限公司(蘭州泰基)成功研制出中國首套具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的武威碳離子治療系統(tǒng),于2019年9月獲批注冊(cè)上市,現(xiàn)已完成1500余例患者的治療,療效顯著、運(yùn)行穩(wěn)定。

最新獲批注冊(cè)的武漢醫(yī)用重離子加速器的同步加速器系統(tǒng)。中國科學(xué)院近代物理所/供圖
近日,蘭州泰基生產(chǎn)制造的第四套醫(yī)用重離子加速器——武漢碳離子治療系統(tǒng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)。武漢這套裝置建設(shè)周期僅為4年,采用調(diào)制掃描模式及滑軌CT(計(jì)算機(jī)斷層掃描)圖像引導(dǎo)系統(tǒng)等,進(jìn)一步提高治療效率及精度。
醫(yī)用重離子加速器是用于惡性實(shí)體腫瘤放射治療的第三類醫(yī)療器械,也被譽(yù)為大科學(xué)裝置回報(bào)社會(huì)、造福人民健康的典范。
中國科學(xué)院近代物理所透露,在醫(yī)用重離子加速器應(yīng)用推廣取得重要進(jìn)展的基礎(chǔ)上,該所聯(lián)合蘭州泰基持續(xù)創(chuàng)新,積極部署新一代醫(yī)用重離子加速器研發(fā)推廣,旨在助力培育新質(zhì)生產(chǎn)力、促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展。(完)
來源:中國新聞網(wǎng)

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生物材料在疾病治療和醫(yī)療保健中發(fā)揮了重要的作用,按材料性質(zhì),生物材料可分為惰性材料與可降解性材料兩種,目前生物材料的發(fā)展呈現(xiàn)出由惰性向可降解性(水解和酶降解)轉(zhuǎn)變的趨
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