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種植牙屬于幾類醫(yī)療器械,二類還是三類?

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2024-11-12 閱讀量:次

種植牙,是一種將種植體植入牙槽骨,然后在種植體上安裝牙冠的牙齒修復(fù)方式。種植牙屬于義齒的一種,與活動義齒和固定義齒相比,它具備非常多的優(yōu)點(diǎn)。它無需使用基托、卡環(huán)進(jìn)行固位,沒有異物感、舒適度高。種植牙不會傷害相鄰的牙齒,種植牙的人工牙根會與骨頭相結(jié)合,能承擔(dān)較大的咀嚼力,咀嚼效率高,最重要的是,種植牙可以保護(hù)牙槽骨,不讓牙槽骨發(fā)生萎縮的情況。優(yōu)勢如此之多的種植牙,你知道它是幾類醫(yī)療器械嗎?在網(wǎng)上有人對它是二類還是三類醫(yī)療器械區(qū)分不清,下面來簡單聊聊。

種植牙屬于幾類醫(yī)療器械,二類還是三類?(圖1)

種植牙屬于幾類醫(yī)療器械,二類還是三類?

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》,種植牙屬于第三類植入性醫(yī)療器械,受到國家的嚴(yán)格監(jiān)管。有小伙伴說,記得種植牙是二類醫(yī)療器械,其實(shí)是不對的,他可能記混淆了。常見義齒分三種,一是活動義齒、二是固定義齒、三是種植牙,前兩種義齒屬于二類醫(yī)療器械。

以上就是“種植牙是幾類器械”的全部內(nèi)容,希望通過上面的簡單陳述,能讓您對該問題印象深刻,以后再也沒有這個(gè)問題煩惱。好了,如果您還有關(guān)注種植牙、義齒方面的其他醫(yī)療器械注冊問題,歡迎咨詢我們的在線客服

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