醫(yī)療器械廣告作為連接產(chǎn)品跟醫(yī)療機構(gòu)以及患者這樣一種重要橋梁，鑒于它與其他商品廣告存在差異，所以其發(fā)布被國家法律法規(guī)以嚴格的監(jiān)管態(tài)勢加以規(guī)范；任何意圖向公眾推廣醫(yī)療器械的廣告，在借由電視、廣播亦或是平面媒體、互聯(lián)網(wǎng)等各類渠道予以發(fā)布之前，都需事先由省級藥品監(jiān)督管理部門進行審查并取得《醫(yī)療器械廣告審查批準文號》，而此強制性程序從根本目的層面來講在于確保廣告內(nèi)容既真實又合法還具備科學性，做到杜絕夸大宣傳以及誤導性陳述現(xiàn)象發(fā)生，以達保障公眾用械安全這一目標，至于未經(jīng)審查便擅自發(fā)布的廣告則會面臨嚴厲的行政處罰，企業(yè)信譽也會因此遭受嚴重損害。

廣告審查所聚焦之核心，乃是針對廣告內(nèi)容跟產(chǎn)品注冊或者備案信息所存在的一致性展開極為嚴格之核對，在此過程當中，審查機關(guān)會把企業(yè)提交上來的廣告樣件與產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證里的核準信息，以逐項比對這一方式去落實，而這其中所涵蓋的，包含但并不局限于如產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格這類關(guān)鍵內(nèi)容，以及結(jié)構(gòu)組成、生產(chǎn)企業(yè)名稱，更有適用范圍諸如適應(yīng)癥或功能主治還有與之相關(guān)的禁忌癥、注意事項等等，需明確的是，廣告內(nèi)容理應(yīng)被嚴格限制于注冊證批準的范圍之內(nèi)，任何出現(xiàn)超出此范圍的相關(guān)表述，比如宣稱那些并未獲得批準的適應(yīng)癥，又或者是夸大產(chǎn)品本身所具備之功效、對重要的禁忌或者警示信息進行隱瞞，均會致使審查無法順利通過，此乃廣告合規(guī)進程中不可輕易逾越的重要紅線。

在對內(nèi)容進行具體表述方面，法規(guī)以明確的規(guī)定禁止使用某類特定的宣傳語言，像是在廣告領(lǐng)域，明確不得包含那些表示功效以及安全性的斷言或者保證，諸如“根治”這般的詞匯、“療效最佳”這類的表達、“保證安全”此等的話語還有“無毒副作用”這樣的說法等等；不得出現(xiàn)說明治愈率或者有效率的相關(guān)內(nèi)容；且不能以廣告代言人或者患者、被大眾認知為醫(yī)學專家、科研機構(gòu)所擁有的名義和形象來作推薦以及證明；與此同時，嚴禁通過與其他醫(yī)療器械產(chǎn)品、藥品又或者是其他品牌在功效和安全性方面進行對比這一方式，從而達到貶低他人、抬高自身之目的；而廣告的語言應(yīng)當秉持科學、嚴謹之原則，避免使用那些或許會引起公眾誤解的絕對化用語，重點在于對產(chǎn)品經(jīng)科學驗證之后的功能與用途進行客觀的陳述。

申請廣告審查這件事所需準備的完整材料，通常來講包括那有著特定格式要求的《醫(yī)療器械廣告審查申請表》，以及申請人持有且具有證明效力的營業(yè)執(zhí)照副本，還有對醫(yī)療器械起到注冊或備案標識作用的醫(yī)療器械注冊證或備案憑證，連同為即將發(fā)布而精心準備的廣告樣件；而對于像治療腫瘤這類以及改善性功能的有著前置審查特殊要求的產(chǎn)品，按照規(guī)定還得提供一份由省級藥監(jiān)部門經(jīng)嚴格審核流程所出具的前置審查意見；整個廣告審查流程會涵蓋從受理這個起始環(huán)節(jié)，歷經(jīng)復(fù)雜審核程序，直至最終批準這樣的諸多環(huán)節(jié)，在此之后企業(yè)會獲得的是一個獨一無二的廣告批準文號，并且這個文號在發(fā)布時必須要與廣告內(nèi)容一同呈現(xiàn)在公眾面前；即便企業(yè)所申請的廣告已獲批準，但其對廣告的發(fā)布行為依然負有不可推卸的責任，因為藥監(jiān)部門會在產(chǎn)品上市后展開持續(xù)監(jiān)測工作，針對發(fā)現(xiàn)的違規(guī)廣告會及時進行相應(yīng)查處；所以在醫(yī)療器械企業(yè)復(fù)雜的市場活動之中，建立一套內(nèi)部完善且符合規(guī)定的廣告合規(guī)審核機制，無疑是不可或缺的關(guān)鍵重要一環(huán)。