談談醫(yī)療器械產品的壽命界定方法
醫(yī)療器械的使用壽命是指醫(yī)療器械從規(guī)劃、設計、生產、銷售、安裝調試到使用、維修、維護檢測、報廢的全過程。而醫(yī)院使用的醫(yī)療器械的應用質量和安全管理在整個壽命過程中占重
第一類醫(yī)療器械生產備案憑證圖片
來源：醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期：2023-10-10 閱讀量：次
?
一類醫(yī)療器械生產企業(yè)需要辦理哪些證件？我國對醫(yī)療器械實行分類管理制度，一類醫(yī)療器械生產企業(yè)需要辦理第一類醫(yī)療器械備案憑證及第一類醫(yī)療器械生產備案憑證，我們一起來看一下第一類醫(yī)療器械生產備案憑證圖片。
第一類醫(yī)療器械生產備案憑證表
備案編號：鄂黃食藥監(jiān)械生產備20180001號
| 企業(yè)名稱 | 青島楚天生物科技有限公司湖北分公司 | ||||
| 住 所 | 湖北省黃梅縣小池鎮(zhèn)臨港產業(yè)園大龍路2099號 | ||||
| 生產地址 | 湖北省黃梅縣小池鎮(zhèn)臨港產業(yè)園大龍路2099號 | ||||
| 法定代表人 | 王海兵 | 企業(yè)負責人 | 劉送 | ||
| 生產范圍 | Ⅰ類:6806-10-口腔用其他器械，6810-13-矯形外科（骨科）用其他器械，6827-1-拔罐治療器具，6834-1-醫(yī)用射線防護用品，6858-1-冷敷材料與器具，6864-2-病人護理、急救用品，6864-4-肢體加壓用品，6866-1-吸引、引流器械 | ||||
|
生產產品 列表 |
產品名稱 | 產品備案號 | 登載日期 | 備注 | |
| 醫(yī)用冷敷眼罩 | 鄂黃岡械備20180001號 | 2018-02-23 | |||
| 醫(yī)用冷敷頭帶 | 鄂黃岡械備20180002號 | 2018-02-23 | |||
| 醫(yī)用冰袋 | 鄂黃岡械備20180003號 | 2018-02-23 | |||
| 防輻射裙 | 鄂黃岡械備20180004號 | 2018-02-23 | |||
| 腹帶 | 鄂黃岡械備20180006號 | 2018-02-23 | |||
| 醫(yī)用冰墊 | 鄂黃岡械備20180007號 | 2018-02-23 | |||
| 醫(yī)用冷敷貼 | 鄂黃岡械備20180008號 | 2018-02-23 | |||
| 竹火罐 | 鄂黃岡械備20180009號 | 2018-02-23 | |||
| 負壓引流器 | 鄂黃岡械備20180010號 | 2018-02-23 | |||
| 火罐 | 鄂黃岡械備20180016號 | 2018-07-31 | |||
| 醫(yī)用射線防護眼鏡 | 鄂黃岡械備20180018號 | 2018-07-31 | |||
| 口腔給藥器 | 鄂黃岡械備20180019號 | 2018-07-31 | |||
| 牙齦沖洗器 | 鄂黃岡械備20180020號 | 2018-07-31 | |||
| 陰道洗滌器 | 鄂黃岡械備20180021號 | 2018-07-31 | |||
| 頭部固定器 | 鄂黃岡械備20180022號 | 2018-07-31 | |||
| 產婦墊 | 鄂黃岡械備20180024號 | 2018-07-31 | |||
| 足部固定器 | 鄂黃岡械備20180025號 | 2018-07-31 | |||
| 穴位壓力刺激貼 | 鄂黃岡械備20180026號 | 2018-07-31 | |||
| 背部固定器 | 鄂黃岡械備20180027號 | 2018-07-31 | |||
| 傷口護理軟膏 | 鄂黃岡械備20180030號 | 2018-07-31 | |||
| 備注 | --該備案憑證僅供企業(yè)在湖北省外開展經營用-- | ||||
備案部門（公章）:湖北省黃岡市食品藥品監(jiān)督管理局 備案日期：2018年7月31日
關鍵詞：一類醫(yī)療器械生產備案、第一類醫(yī)療器械生產備案憑證圖片
推薦服務：
醫(yī)療器械生產備案代辦服 務
站點聲明
本網站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網贊同其觀點，也不代表本網對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有，如有侵權請聯系我們，我們立刻刪除。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內與本站聯系,本網將迅速給您回應并做相關處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產品政策與法規(guī)規(guī)事務服務，提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務。
你可能喜歡看：
醫(yī)療器械注冊單元劃分概述——注冊單元劃分常見問題解答
從事醫(yī)療器械注冊的小伙伴們可能都為同一個問題苦惱過，那就是醫(yī)療器械注冊單元的劃分。企業(yè)所設計開發(fā)出的產品，其所包含的產品范圍，是否可通過一個注冊單元完成注冊，從而
醫(yī)療器械文件（MDF）和醫(yī)療器械主記錄（DMR）是什么？
隨著醫(yī)療器械出口的日益增長，根據市場的需求各醫(yī)療器械生產廠商需要符合國家和地區(qū)的質量體系法規(guī)越來越多，所以經常會碰到出處于不同法規(guī)或標準的一些比較容易混淆的概念及
醫(yī)療器械注冊證信息怎么查詢？
醫(yī)療器械注冊證是依照法定程序，對擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進行評價，決定同意其銷售、使用后發(fā)放的證件，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。"
常見的醫(yī)療器械臨床試驗專業(yè)術語（中英對照版）
剛接觸醫(yī)療器械CRO行業(yè)的小伙伴，在學習文件法規(guī)資料的同時，?？吹揭恍┯⑽念悓I(yè)名詞不知道是什么意思。下面，一起看看常見的醫(yī)療器械臨床試驗專業(yè)術語......"
醫(yī)療器械CA證書是干什么用的？醫(yī)療器械CA證書申領資料
2019年5月31日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關于實施醫(yī)療器械注冊電子申報的公告(2019年第46號)》，從2019年6月24日正式實施電子申報，從11月1日起提交國家局的注冊資料都需要按照電子申報目錄
國產/進口二三類醫(yī)療器械產品注冊整體流程圖
眾所周知，醫(yī)療器械分為三類，一類采用備案制，二三類采用注冊制管理，等級越高，管理越嚴格。一類醫(yī)療器械都是免臨床的，因此備案工作比較簡單不繁瑣。而二三類醫(yī)療器械除免臨床產品
醫(yī)療器械臨床試驗對照品選取原則和產品尋找途徑
臨床試驗得出正確的結論需要嚴謹的試驗設計，雙盲隨機平行對照臨床試驗仍是證據等級最高的原始研究。根據《醫(yī)療器械臨床試驗設計指導原則》（2018年第6號）（下稱《原則》），隨
三類醫(yī)療器械產品注冊檢驗委托檢驗詳細流程
根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第650號），第三類醫(yī)療器械注冊時需要提交產品的檢測報告，并且注冊申請資料中的產品檢測報告應當由具有承檢資格的醫(yī)療器械檢驗機構出具
干貨丨醫(yī)療器械備案和注冊的區(qū)別
首先給大家科普下醫(yī)療器械的相關知識，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六條 國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理： 第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有
行業(yè)資訊
知識分享
豫公網安備 41010202003160號