【官方解讀】國家藥監(jiān)局詳細解讀2020版《藥品注冊管理辦法》
國家市場監(jiān)管總局于官網公布《藥品注冊管理辦法》(以下簡稱“辦法”)已于2020年7月1日起正式施行。國家藥監(jiān)局從《辦法》修訂的背景、思路、引入了哪些新理念和制度、有哪些鼓
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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發(fā)布時間:2020-12-11 來源:黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
(黑藥監(jiān)規(guī)〔2020〕3號)
各市(地)市場監(jiān)督管理局:
按照《國家局綜合司關于開展境內第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范工作的通知》(藥監(jiān)綜械注〔2020〕107號)工作部署,為進一步做好我省第一類醫(yī)療器械備案工作,加強產品全生命周期質量監(jiān)管工作,保障公眾用械安全,省藥監(jiān)局決定在全省范圍內開展第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范工作,并制定了《黑龍江省第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范工作方案》(見附件),請各市(地)市場監(jiān)督管理局高度重視,按照方案要求及本地實際,周密部署,嚴格實施,確保清理規(guī)范工作順利開展,取得實效。
附件:黑龍江省第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范工作方案
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
2020年12月10日

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