引言：近年來，隨著藥品兩票制的順利落地執(zhí)行，國家又開始啟動在醫(yī)用耗材方面實行兩票制的計劃，預計2021年醫(yī)用耗材兩票制將在全國落地執(zhí)行！眼看距離2021年僅剩2年了，醫(yī)療器械經營許可企業(yè)面對如此大范圍的挑戰(zhàn)，你準備好如何應對挑戰(zhàn)了嗎？

近日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布《關于印發(fā)全省2019年度藥品化妝品醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作計劃的通知》，明確從生產環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)開展醫(yī)療器械大檢查。并且從日常檢查、抽查，到重點領域飛檢全部實施。

在流通環(huán)節(jié)，《通知》明確重點強化對提供貯存配送服務類、無菌與植入類、體外診斷試劑類、網(wǎng)絡銷售類以及質量管理體系差、投訴舉報較多、上一年度檢查中存在嚴重問題或受到行政處罰且整改不到位等醫(yī)療器械經營企業(yè)的監(jiān)督檢查。

《通知》重點提到：

要對醫(yī)用耗材“兩票制”執(zhí)行情況進行大檢查！

早在去年安徽省藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械抽檢通告，278家醫(yī)療器械經營企業(yè)被限期整改，5家檢查不合格，耗材“兩票制”執(zhí)行情況也成了醫(yī)療器械經營企業(yè)檢查重點，多家經營企業(yè)因“未收集醫(yī)用耗材兩票制品種目錄”遭整改！

相信隨著2019年安徽省醫(yī)療器械大檢查拉開序幕，醫(yī)用耗材”兩票制“執(zhí)行檢查成為重點，不少不遵守“兩票制”的流通企業(yè)將成為重點打擊對象！

而從全國范圍內來看，耗材“兩票制”已經悄然落地，逐步席卷全國，而安徽省這樣的醫(yī)改大省已經做出示范，耗材“兩票制”不僅僅是在耗材集采方面成為硬性規(guī)定，更是成為醫(yī)療器械經營企業(yè)在日常檢查、抽查、飛檢中的重點內容！