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CRC轉(zhuǎn)崗藥物警戒專員的幾條建議

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2024-06-11 閱讀量:次

由CRC轉(zhuǎn)行PV已經(jīng)快一年了,作為一個(gè)i人,不用再頻繁的各種協(xié)調(diào)溝通,感覺真的是比較香的。所以就想給小伙伴們分享一下。

CRC轉(zhuǎn)崗藥物警戒專員的幾條建議(圖1)

藥物臨床試驗(yàn)中藥物警戒(Pharmacovigilance)的重要性不可忽視。藥物警戒是指監(jiān)測、評(píng)估和預(yù)防藥物使用過程中可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)和其他相關(guān)問題的科學(xué)和活動(dòng)。

藥物警戒專員在藥物臨床試驗(yàn)中扮演著舉足輕重的角色。不僅需具備深厚的醫(yī)學(xué)和藥學(xué)知識(shí),還需具備高度的責(zé)任心與嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,以確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行,并使藥物的安全性、有效性得到保障。藥物警戒在藥物臨床試驗(yàn)中扮演著至關(guān)重要的角色,對(duì)保障患者安全、促進(jìn)合理用藥、支持監(jiān)管機(jī)構(gòu)的決策等方面都具有重要意義。

CRC轉(zhuǎn)崗藥物警戒專員是不錯(cuò)的選擇,盡管CRC和PV的職責(zé)不同,但在臨床試驗(yàn)領(lǐng)域積累的經(jīng)驗(yàn)可以為轉(zhuǎn)崗提供一定的優(yōu)勢,特別是涉及到臨床數(shù)據(jù)和安全性方面的知識(shí)。作為過來人,給想轉(zhuǎn)崗藥物警戒的小伙伴們幾點(diǎn)建議,希望會(huì)有幫助:

1、學(xué)習(xí)藥物警戒知識(shí)

了解藥物警戒的基本概念、流程和方法。學(xué)習(xí)藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范(GVP),了解個(gè)例安全性報(bào)告(ICSR)的內(nèi)容、處理方法以及susar的判定,還要著重學(xué)習(xí)申辦者的職責(zé)。

2、加強(qiáng)英語能力

如英語達(dá)到六級(jí)水平,且口語流利者,面試更容易通過。可參加培訓(xùn)或自學(xué)或MedDRA,對(duì)轉(zhuǎn)崗后工作也有一定幫助。

3、具備能加分的背景

如果你的專業(yè)是醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)等那都沒有問題。如果做過腫瘤項(xiàng)目,能熟練上報(bào)SAE,并能協(xié)助研究者回復(fù)SAE相關(guān)疑問;了解SUSAR的判斷邏輯和提交流程,轉(zhuǎn)崗更容易成功。

4、尋找合適的機(jī)會(huì)

不是所有公司都接受0經(jīng)驗(yàn)者,所以需要尋找那些愿意接受無PV經(jīng)驗(yàn)的公司投遞簡歷,積極申請相關(guān)職位并展示自己的學(xué)習(xí)能力和適應(yīng)能力。

雖然從CRC轉(zhuǎn)崗PV需要一些努力和準(zhǔn)備,但是通過學(xué)習(xí)和經(jīng)驗(yàn)的積累,尋找到合適的機(jī)會(huì),這一轉(zhuǎn)崗是可行的,做好充分準(zhǔn)備就可以向前沖了!但目前行業(yè)處于寒冬,建議無非必要還是靜觀形勢變化,不要輕易調(diào)崗轉(zhuǎn)型……

作者:清晨的風(fēng)

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在過去幾年的工作中,我發(fā)現(xiàn)SAE上報(bào)既是臨床試驗(yàn)工作中的重點(diǎn)難點(diǎn),也是CRC工作中的痛點(diǎn)。當(dāng)你是小白時(shí),看到SAE就很頭大,天然地產(chǎn)生一種畏懼心理,談SAE色變,當(dāng)你經(jīng)驗(yàn)比較豐富

八年

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多一份參考,總有益處

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