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網上銷售情趣用品需要什么資質?什么證?

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次

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  引言:情趣用品大多屬于二類醫(yī)療器械,在網絡銷售成為情趣用品銷售主要渠道的今天,除了辦理二類醫(yī)療器械經營備案憑證之外,在網上銷售情趣用品還要辦理什么證嗎?

網上銷售情趣用品需要什么資質?什么證?(圖1)

  一、銷售情趣用品需要什么資質?

  我國對醫(yī)療器械實行分級管理制度,將醫(yī)療器械依據風險等級分為I類醫(yī)療器械、II類醫(yī)療器械、III類醫(yī)療器械,對于銷售企業(yè)來說,銷售I類醫(yī)療器械無需辦理醫(yī)療器械經營許可證或二類醫(yī)療經營備案憑證;銷售II類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經營備案憑證;銷售III類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經營許可證。

  情趣用品如避孕套等屬于II類醫(yī)療器械,因此,情趣用品銷售需要辦理II類醫(yī)療器械經營備案憑證。

  二、網上銷售情趣用品需要什么證?

  如果情趣用品在線上銷售,如在天貓、京東等網絡平臺銷售,除了取得II類醫(yī)療器械經營備案憑證之外,還需要辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證。

  已取得醫(yī)療器械經營備案憑證或醫(yī)療器械經營許可證是辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證的前提條件。

  三、生產情趣用品生產需要辦什么證?

  對于情趣用品生產企業(yè),則需要辦理醫(yī)療器械產品注冊證和醫(yī)療器械生產許可證,無需辦理醫(yī)療器械經營許可證或二類醫(yī)療器械經營備案憑證。

  如其在網上銷售屬于醫(yī)療器械的情趣用品,則畜類取得醫(yī)療器械生產許可證及產品注冊證之外,同樣需要辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證。

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