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消融電極高頻消融電刀產(chǎn)品技術要求

來源：醫(yī)療器械注冊代辦發(fā)布日期：2023-07-06 閱讀量：次

本文來自思途某客戶消融電極產(chǎn)品注冊真實案例，目前該產(chǎn)品已成功領取產(chǎn)品注冊證書。依據(jù)手術電極注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）（2017年第41號）文件，為客戶書寫的定稿版消融電極產(chǎn)品技術要求。

消融電極高頻消融電刀產(chǎn)品技術要求(圖1)

消融電極產(chǎn)品技術要求
【定稿版】

消融電極高頻消融電刀產(chǎn)品技術要求(圖2)

消融電極高頻消融電刀產(chǎn)品技術要求(圖3)

消融電極高頻消融電刀產(chǎn)品技術要求(圖4)

消融電極高頻消融電刀產(chǎn)品技術要求(圖5)

消融電極高頻消融電刀產(chǎn)品技術要求(圖6)

消融電極高頻消融電刀產(chǎn)品技術要求(圖7)

消融電極高頻消融電刀產(chǎn)品技術要求(圖8)

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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務服務，提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務。

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