簡談MDR下CE醫(yī)療器械和防護(hù)類產(chǎn)品歐代及英國負(fù)責(zé)人
以下對歐代、英代簡單介紹，下期將針對歐洲注冊、英國注冊的要求推出詳細(xì)的專題講解，包括符合性聲明、標(biāo)簽、文件等。"
CDE各申請類型審批周期/各適應(yīng)癥的負(fù)責(zé)人及聯(lián)系方式
來源：醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期：2023-10-10 閱讀量：次
?
審評時(shí)間
工作程序
審評工作程序
行政審批備案工作程序
項(xiàng)目管理人員公示信息
一、化藥及生物制品
二、中藥
審評業(yè)務(wù)聯(lián)系郵箱
在審化藥新藥注冊申請相關(guān)問題：huayaoxinyao@cde.org.cn
在審化藥仿制藥注冊申請相關(guān)問題：huayaofangzhiyao@cde.org.cn
在審生物制品注冊申請相關(guān)問題：shengwuzhipin@cde.org.cn
在審中藥注冊申請相關(guān)問題：zhongyao@cde.org.cn
在審一致性評價(jià)注冊申請相關(guān)問題：yizhixingpingjia@cde.org.cn
原輔包登記相關(guān)問題：yuanfubao@cde.org.cn
注冊法規(guī)相關(guān)問題：zhucefagui@cde.org.cn
新冠肺炎藥物相關(guān)問題：xinguanfeiyanyaowu@cde.org.cn
?來源：藥物臨床試驗(yàn)網(wǎng)
站點(diǎn)聲明
本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)，也不代表本網(wǎng)對其真實(shí)性負(fù)責(zé)。圖片版權(quán)歸原作者所有，如有侵權(quán)請聯(lián)系我們，我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù)，提供產(chǎn)品注冊備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。
你可能喜歡看：
境內(nèi)第三類和進(jìn)口醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范（國藥監(jiān)械注〔2021〕53號）
為落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第739號)要求，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第47號)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第48號)，
廣東發(fā)布《免于醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查相關(guān)說明》注冊證審批效能再升級
思途給大家提供免于醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查相關(guān)說明的全文內(nèi)容和文檔下載，如果您有免于醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查相關(guān)說明的相關(guān)臨床需求請及時(shí)找思途，關(guān)注思途了
河南省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審批時(shí)限要多久？
為貫徹落實(shí)《河南省人民政府推進(jìn)政府職能轉(zhuǎn)變和“放管服”改革協(xié)調(diào)小組辦公室〈關(guān)于做好相關(guān)問題整改進(jìn)一步完提升網(wǎng)上政務(wù)服務(wù)能力的通知〉(豫“放管服”組辦〔2019〕7號)》文件
境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范（國藥監(jiān)械注〔2021〕54號）
為落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第739號)要求，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第47號)和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第48號
【上?！縿?chuàng)新醫(yī)療器械審評審批5個(gè)問題答疑
10月19日，上海藥監(jiān)局發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械審評審批問題答疑，對常見的5個(gè)關(guān)于創(chuàng)新醫(yī)療器械問題進(jìn)行解答。如果你有創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊需求，那一定要看。"
《北京市醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》(京藥監(jiān)發(fā)(2021)76號)
為有效預(yù)防、及時(shí)控制和消除突發(fā)公共衛(wèi)生事件的危害，確保突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急所需醫(yī)療器械盡快完成審批并上市使用，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》
項(xiàng)目管理究竟在管理什么？詳解項(xiàng)目生命周期
項(xiàng)目管理是一個(gè)在外行看來，非常高大上，隨隨便便月入幾萬。在剛?cè)胄械娜丝磥恚挚嘤掷圻€各種求人，就像是在打雜。其實(shí)這些都很片面，項(xiàng)目管理入門簡單，做好卻很難。做項(xiàng)目
廣西延續(xù)應(yīng)急審批醫(yī)療器械注冊證及生產(chǎn)許可證有哪些條件？
近期廣西藥監(jiān)局先后發(fā)布新冠肺炎疫情防控用應(yīng)急審批醫(yī)療器械注冊證和生產(chǎn)許可證延續(xù)條件和補(bǔ)充條件兩個(gè)通知，將應(yīng)急審批醫(yī)療器械注冊證注意事項(xiàng)歸納的明明白白。"
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》的公告（2021年第157號）
為有效預(yù)防、及時(shí)控制和消除突發(fā)公共衛(wèi)生事件的危害，確保突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急所需醫(yī)療器械盡快完成審批，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第739號）及《醫(yī)療器械注冊
行業(yè)資訊
知識分享
法規(guī)文件
?
?
?
?
?
?
豫公網(wǎng)安備 41010202003160號